国外已上市药物注册申请中药理毒理文献资料的选择

摘要：

@@ 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售,且无知识产权保护的药物长期以来一直是国内新药研发的主要方向.此类药物在国内注册时,药理毒理研究资料中的部分内容通常可以用文献资料予以代替,这些内容一般可包括主要药效学试验、一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验和致癌性试验.

关键词：国外已上市药物、药品注册申请、药理毒理文献资料

所属期刊栏目：16

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2008-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1826-1827