复方醋酸棉酚片在女性健康志愿者体内的生物等效性研究

摘要：

目的:建立人血浆中棉酚的HPLC-MS分析方法,评价女性健康志愿者口服复方醋酸棉酚片(醋酸棉酚20 mg)后体内棉酚的药动学特征及制剂的生物等效性.方法:采用双交叉随机试验设计,20名女性健康志愿者随机交叉口服复方醋酸棉酚片受试和参比制剂后,采用HPLC-MS法测定人血浆中棉酚浓度,计算药动学参数.结果:20名女性健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后,棉酚的消除半衰期分别为(77.9±8.9)和(79.6±7.2)h,达峰时间分别为(5.0±1.5)和(5.6±1.3)h,达峰浓度分别为(0.79±0.40)和(0.77±0.39)μg·mL-1,AUC0～192分别为(14.0±6.4)和(13.4±5.8)μg·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(104.0±15.2)%.结论:本试验建立的棉酚的HPLC-MS测定方法灵敏、准确、简便.2种复方醋酸棉酚片生物等效.

关键词：棉酚、高效液相色谱-质谱、生物等效性、药动学

所属期刊栏目：16

分类号：R969.1;R979.2(药理学)

在线出版日期：2007-09-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1221-1225