10.3321/j.issn:1003-3734.2007.12.022
奥美沙坦酯片人体生物等效性研究
目的:评价奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊的人体生物等效性.方法:采用双周期交叉设计,28例健康志愿者随机交叉口服单剂量奥美沙坦酯片(受试制剂)或奥美沙坦酯胶囊(参比制剂)20 mg,采用高效液相色谱法测定血浆中奥美沙坦的血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的i1/2分别为(6.72±1.80)和(6.49±1.52)h,C一分别为(495.0±255.3)和(396.0±147.5)μg·L-1,Tmax分别为(2.4±0.7)和(2.9±1.0)h,AUG0-t分别为(2 899±877)和(2 658±840)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(3 091±925)和(2 847±932)μg·h·L-1,以AUC0-∞计算,奥美沙坦酯胶囊的相对生物利用度平均为(114.0±34.5)%.结论:奥美沙坦酯片与奥美沙坦酯胶囊生物等效.
奥美沙坦酯、生物等效性、高效液相色谱法
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R969.1;R972.4(药理学)
2007-07-30(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
976-978,984