注射用重组人甲状旁腺素(1-34)的Ⅰ期临床耐受性研究

摘要：

目的:评价中国健康志愿者皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)的安全性和耐受性.方法:将40例18～40岁的健康受试者随机分为10,20和40 μg 3个剂量组,腹部皮下注射,观察临床症状体征并严密观察记录试验期间发生的不良反应事件.结果:各组受试者体检及实验室检查各项指标均在正常范围,具较好的可比性.给药后生命体征和实验室检查均未见有临床意义的改变,试验中未见严重不良反应发生.结论:健康受试者皮下注射甲状旁腺素(1-34)40 μg以内安全性和耐受性较好.

关键词：重组人甲状旁腺素(1-34)、皮下注射、Ⅰ期临床试验

所属期刊栏目：16

分类号：R582;R977(内分泌腺疾病及代谢病)

在线出版日期：2007-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：561-564