依诺沙星分散片的人体相对生物利用度研究

摘要：

目的:研究依诺沙星分散片(受试制剂)和依诺沙星片(参比制剂)的生物等效性.方法:采用双周期随机交叉试验设计.分别予20名男性健康志愿者依诺沙星受试制剂或参比制剂各0.4 g单剂量口服.用HPLC法测定给药后血样中依诺沙星的浓度.用DAS软件计算药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(5 320±1 275)和(5 163±1 241)ng·mL-1;Tmax(0.88±0.37)和(0.89±0.37)h;AUC0→24 h(23 317±7 187)和(22 904±7098)ng·h·mL-1;AUC0→∞(24 502±7 396)和(24 085±7 377)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(102±9)%.结论:依诺沙星分散片与依诺沙星片生物等效.

关键词：依诺沙星、生物利用度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：16

分类号：R978.1;R969.1(药品)

在线出版日期：2007-04-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：403-405