从临床研究数据管理角度设计病例报告表

摘要：

病例报告表(CRF)是临床研究数据获取的主要工具,其重要性仅次于方案.书面与电子CRF对于数据收集与数据管理的效率与数据质量有不同的影响.CRF设计属于临床研究数据管理(CDM)设计与计划阶段的一个程序步骤.因此,从CDM的角度出发,考虑CRF的设计要求、设计时点、流程与设计要点,不仅有助于获得正确、有效的数据,还能使数据管理的其他程序步骤的效率提高、错误发生率降低.

关键词：临床研究数据管理、病例报告表、临床研究

所属期刊栏目：16

分类号：R95;R969.4(药事组织)

资助基金：科技部资助项目2004AA2Z3766

在线出版日期：2007-04-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：339-343