地西泮亚微乳注射液处方及制备工艺的研究

摘要：

目的:确定地西泮亚微乳注射液的制备处方及工艺.方法:采用二级高压均质法制备地西泮亚微乳注射液,分别考察了高压均质条件,油相组成,乳化剂及稳定剂用量,pH调节,灭菌过程对制剂稳定性的影响.结果:采用15%油相(MCT与LCT等比例混合),1.2%豆磷脂,0.06%油酸钠,2.5%甘油,均质前调节至pH 8.0,以20℃,80 MPa压力均质6～10次,所制备的地西泮亚微乳注射液在4～25℃下12个月内理化性质没有明显变化.结论:本品具有良好的物理化学稳定性.

关键词：地西泮、亚微乳、处方、制备工艺

所属期刊栏目：16

分类号：R944.1;R971.6(药剂学)

在线出版日期：2007-03-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：142-146