重组人凋亡素2配体治疗晚期恶性肿瘤Ⅰ期临床耐受性研究

摘要：

目的:观察晚期恶性肿瘤患者对重组人凋亡素2配体(rh-Apo2L,又称肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)静脉滴注后的安全性.方法:rh-Apo2L皮试阴性的志愿者,接受该药静脉滴注2 h,qd,连用14 d,观察14 d;按"3+3"原则进行剂量爬坡,每组3～6例.结果:入组22例,2例皮试阳性退出研究.rh-Apo2L由10递增至300 μg·kg-1·d-1共6个剂量组.除Ⅲ度全身炎性反应综合征,其余均为Ⅰ～Ⅱ度不良反应,包括发热、疲劳、乏力、皮肤黏膜改变、消化道反应、心血管系统毒性、骨髓抑制和肝肾功能损伤;所有毒性均可在停药2周内恢复;最大耐受剂量为200 μg·kg-1·d-1.结论:恶性肿瘤患者采用rh-Apo2L静脉滴注后的安全性良好,推荐进行Ⅱ期临床研究.

关键词：重组人凋亡素2配体、Ⅰ期临床研究、耐受性、晚期恶性肿瘤

所属期刊栏目：16

分类号：R969.4;R979.1(药理学)

在线出版日期：2007-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：71-75