布洛芬软胶囊人体生物等效性研究

摘要：

目的:评价布洛芬软胶囊与布洛芬胶囊的人体生物等效性.方法:20名健康志愿者随机交叉口服单剂量(400 mg)布洛芬软胶囊与参比制剂布洛芬胶囊,采用高效液相色谱法测定血浆中布洛芬的血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的Tmax分别为(2.78±0.57)和(2.83±0.47)h,Cmax分别为(34.94±6.58)和(32.77±5.50)μg·mL-1,t1/2分别为(2.49±0.65)和(2.39±0.58)h,AUC0～t分别为(148.49±26.44)和(147.57±36.18)μg·h·mL-1,AUC0～∞分别为(157.28 ±27.96)和(157.43±42.47)μg·h·mL-1,以AUC0～∞计算,布洛芬软胶囊的相对生物利用度平均为(103.5±18.1)%.结论:布洛芬软胶囊与参比制剂布洛芬胶囊生物等效.

关键词：布洛芬软胶囊、生物等效性、高效液相色谱法

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分类号：R969.1;R971.1(药理学)

在线出版日期：2007-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2062-2064