关于体外诊断试剂的稳定性研究

摘要：

@@ 稳定性是体外诊断试剂必须具有的基本属性、是确保产品在使用过程中安全有效的重要指标.稳定性研究是根据产品的理化性质,设计合理的稳定性研究试验项目,以考察不同条件下产品的主要质量指标随时间的变化情况,为产品的保存条件和有效期的确定提供依据.

关键词：体外诊断试剂、稳定性、质量指标

所属期刊栏目：15

分类号：R927.11;R95(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2006-12-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1899-1900