化学药物复方制剂杂质研究的特点及基本思路

摘要：

@@ 化学药物复方制剂在药品注册申请中已占有相当比例.复方制剂含有1种以上药物,涉及的杂质来源及种类复杂多样,其杂质研究亦较单方制剂要复杂得多.复方制剂杂质研究工作的评价也是其质量控制方面技术审评的重点和难点,同时也是经常需以补充资料的形式完善药物质量研究的问题之一.

关键词：复方制剂、杂质研究、基本思路

所属期刊栏目：15

分类号：R943(药剂学)

在线出版日期：2006-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1327-1329