10.3321/j.issn:1003-3734.2006.14.003
我国制药企业非专利药物研发存在的问题及对策
@@ 根据美国<药品价格竞争与专利期修正法案>的规定,非专利药物是指被仿制的药品无专利保护、被仿制的药品专利已过期、被仿制药品专利没有受到侵犯或者专利本身不合法[1].非专利药物的开发,主要就是针对上述商标名药进行二次开发.它包括利用公知理论,对已知活性化合物进行"创新修饰";搜集、研究、利用大量国外未在中国境内申请的专利,抢先研究报批新药;追踪研究利用专利期限即过或者已过,但市场生命力依然旺盛的产品来增加国内生产[2].非专利药物开发的特点是风险小、投资少、见效快.因此,非专利药物的开发和生产,仍然是我国制药工业创新战略的重要组成部分.
非专利药物、新药研发、问题及对策
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R95(药事组织)
2006-08-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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