谈加拿大药品上市审批中的专利链接管理

摘要：

@@ 加拿大的药品监管经过一个世纪的变迁与发展,已经形成了一套比较完整的药品监管法规体系.其中在1993年制定的与药品上市许可有关的专利链接管理规定,就是针对药品上市许可申请所涉及的药品专利问题的管理政策.笔者作为WHO访问学者2005年在加拿大卫生部进行过为期2个月的访问学习,对加拿大卫生部实施的一套专利链接的管理规定有比较深入的了解,现对此做一些介绍,供相关管理工作者思考与借鉴.

关键词：加拿大、药品上市许可申请、专利链接

所属期刊栏目：15

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2006-08-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1129-1131