罗红霉素肠溶胶囊人体生物等效性研究

摘要：

目的:研究罗红霉素肠溶胶囊与片剂在健康人体的生物等效性.方法:20例健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量口服罗红霉素肠溶胶囊剂和片剂各150mg,LC-MS法测定其血清中罗红霉素浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并进行2种制剂的生物等效性评价.结果:罗红霉素肠溶胶囊与片剂的主要药动学参数分别为:t1/2(5.724±4.780)和(10.541±5.365)h,Cmax(3.072±0.821)和(3.376±0.605)μg·mL-1,Tmax(3.861±1.234)和(3.250±1.004)h,AUC0-48h(48.330±16.649)和(45.983±16.496)μg·h·mL-1.肠溶胶囊与片剂比较相对生物利用度为(115.1±46.9)%.结论:2种制剂具有生物等效性.

关键词：罗红霉素、液质联用法、生物等效性

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分类号：R969.1;R978.1(药理学)

在线出版日期：2006-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1110-1113