复方盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量考察

摘要：

目的:制备复方盐酸丁卡因凝胶,并建立质量控制方法.方法:用卡波姆-940作为凝胶剂基质,制备复方盐酸丁卡因凝胶,建立酸碱度、鉴别、含量测定等质控方法,进行加速实验和室温留样观察.结果:复方盐酸丁卡因凝胶剂的pH值为6.0～7.0,其他各项检查均符合2005年版中国药典凝胶剂的各项规定,含量测定丁卡因平均回收率98.22%,RSD=1.47%(n=5).结论:制备该凝胶剂工艺简单,性质稳定,质量可控,适于作为医院制剂开发.

关键词：盐酸丁卡因、凝胶剂、质量控制

所属期刊栏目：15

分类号：R944.9;R971.2(药剂学)

在线出版日期：2006-07-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：985-987