国产阿奇霉素分散片人体生物等效性研究

摘要：

目的:比较2种阿奇霉素分散片的人体生物等效性.方法:采用双制剂双周期自身交叉对照的方法,将22例健康男性受试者随机分为两组,口服阿奇霉素分散片受试制剂或参比制剂各1g.用HPLC-电化学检测法测定血浆中的阿奇霉素浓度,用DAS软件计算药动学参数,进行生物等效性评价.结果:阿奇霉素分散片受试制剂与参比制剂AUC0→132 h分别为(24.25±6.25)和(25.02±6.29)μg·h·mL-1;AUC0→∞分别为(29.62±5.91)和(31.35±9.02)μg·h·mL-1;Cmax分别为(1.18±O.17)和(1.18±O.21)μg·mL-1;Tmax分别为(2.27±0.26)和(2.16±0.28)h;t1/2分别为(39.89±9.36)和(42.27±9.62)h.与参比制剂比较,受试制剂相对生物利用度为(97.4±9.8)%.结论:口服阿奇霉素受试制剂和参比制剂生物等效.

关键词：阿奇霉素、高效液相色谱-电化学检测法、生物等效性

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分类号：R978.1;R969.1(药品)

在线出版日期：2006-05-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：736-739