对乙酰氨基酚口腔崩解片人体药动学和生物等效性评价

摘要：

目的:评价对乙酰氨基酚口腔崩解片的生物等效性.方法:按照随机交叉自身对照,19例男性健康受试者单剂量口服对乙酰氨基酚口腔崩解片(受试制剂)、对乙酰氨基酚片(商品名:必理通,参比制剂)各500 mg后,血浆样品经液-液萃取后,采用高效液相色谱法测定浓度,计算药动学参数,进行人体相对生物利用度及生物等效性研究.结果:受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(9.71±2.78)和(10.35±3.86)mg·L-1,Tmax分别为(0.82±0.45)和(0.74±0.67)h,t1/2分别为(2.90±0.42)和(3.13±0.67)h,AUC 0-t分别为(30.79±7.97)和(31.44±7.06)mg·h·L-1,主要药动学参数之间均无显著性差异.试验片的平均相对生物利用度为(108.28±18.83)%.结论:受试制剂和参比制剂为生物等效.

关键词：对乙酰氨基酚、口腔崩解片、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：15

分类号：R971.1;R945.1(药品)

在线出版日期：2006-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：226-229