国产安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究

摘要：

目的:评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、多中心、平行对照研究.共入组抑郁症患者237例,其中试验组119例,对照组118例,分别口服安非他酮150～450 mg·d-1,氟西汀10～30 mg·d-1.疗程均为6周.用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和临床总体印象量表(CGI)评定疗效,药物不良反应量表(TESS)评定安全性.结果:治疗6周后两组患者HAMD评分较基线均显著降低(P＜0.05),总有效率安非他酮组70.69%,氟西汀组74.14%,组间差异无显著性(P＞0.05).不良反应发生率安非他酮组41.4%,氟西汀组44.8%,组间差异无显著性(P＞0.05).结论:安非他酮治疗抑郁症安全有效.

关键词：安非他酮、氟西汀、抑郁症、Ⅱ期临床试验

所属期刊栏目：15

分类号：R971.4;R969.4(药品)

在线出版日期：2006-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：128-131