10.3321/j.issn:1003-3734.2005.10.022
克班宁注射剂原料药的质量标准研究
建立克班宁(crebanine)注射剂原料药的质量控制方法.方法:采用TLC进行定性鉴别.以RP-HPLC法Zirchrom ODS柱(250 mm×4.6 mm,15 μm)定量测定,流动相为甲醇-水-三乙胺(88:12:0.05),流速:1.0 mL·min-1,检测波长282 nm.结果:供试品与对照品在薄层板相同位置上显相同斑点;克班宁的峰面积与浓度呈线性关系,线性范围为0.9~10.8μg,r=0.999 7,平均加样回收率为99.4%~102.7%,RSD为1.3%~1.9%,10批样品含量均大于90%.结论:本法简便、准确、可靠,可作为该原料药的质量控制方法.
克班宁注射剂、原料药、高效液相色谱法、质量标准
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R289.5;R284.1(中药学)
云南省自然科学基金2002C0006Z
2005-12-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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