10.3321/j.issn:1003-3734.2005.09.024
动态浊度法定量测定妥布霉素中细菌内毒素含量的可行性研究
目的:应用动态浊度法鲎试验定量测定妥布霉素原料药中细菌内毒素.方法:通过对样品添加定量的标准内毒素进行干扰预试验,当回收率为50%~200%时从中筛选出最佳的检测浓度,然后进行3批样品的正式干扰试验.结果:将妥布霉素制备成浓度为0.125 mg·mL-1可排除干扰;3批样品在浓度为0.125 mg·mL-1时的回收率分别为118.5%,131.2%,146.3%.结论:动态浊度法鲎试验可有效地测定妥布霉素原料药中细菌内毒素含量,且方法简便,结果可靠,可用于有效的日常检查.
动态浊度法、妥布霉素、细菌内毒素、干扰试验
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R978.12;R927.2(药品)
2005-12-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共3页
1171-1173