国外药物临床研究管理策略浅析

摘要：

@@ 药品是改善人类生活和健康水平的特殊商品.药品的研发有其自身的规律.这种规律特别体现在阶段性上.其中,上市前的临床研究(申请)(Investigational Drug Application,IND)是药物研发需要经历的一个十分重要的阶段,也是药品监管工作中一项需要重点关注并加以认真研究的内容.

关键词：国外药物临床研究、管理策略、上市免除

所属期刊栏目：13

分类号：R95;R969.4(药事组织)

在线出版日期：2005-01-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：673-677