10.3321/j.issn:1003-3734.2004.06.035
临床试验方案的伦理设计原则
@@ 临床试验方案设计包括医学设计、伦理设计、统计设计、试验管理设计4个方面.伦理设计应遵循<赫尔辛基宣言>、CIOMS<人体生物医学研究国际伦理指南>和我国<药品临床试验管理规范>的原则,使受试者的尊严、权力、安全和健康得到保证.临床试验方案的伦理设计应考虑以下原则.
临床试验、方案设计、伦理
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R95;R969.4(药事组织)
科技部资助项目2002AA22341i
2004-09-16(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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