10.3321/j.issn:1003-3734.2004.04.013
甲硝唑结肠定位肠溶片的制备及质量控制
目的:研制甲硝唑结肠定位肠溶片的制备工艺和处方,考察其体外释放度并制定该剂型的质量评价标准.方法:模拟服药后该剂型在胃肠道中的生理释药过程,用3种不同pH值的磷酸盐缓冲液作为释放介质,分别在其最大吸收波长277,321和317nm处检测甲硝唑的吸收度,并根据特定时间的药物吸收计算出累计释放度.结果:药片在人工胃液、pH 6.8人工肠液不释药;在pH 7.8人工结肠液中2~20μg穖L-1范围内线性良好,平均回收率104.8%,RSD为0.98%.结论:甲硝唑结肠定位肠溶片的体外释放度检测结果合格.
甲硝唑、结肠定位肠溶片、体外释放度
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R978.5;R944.9(药品)
2004-08-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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