新形势下地方药品注册审核工作对策研究

摘要：

@@ 药品审评,简单来说就是基于申报资料真实、完整、规范性之上的科学评价.真实性是基础,完整性、规范性是前提,三性的核心是科学性.鉴于申报资料"三性"的重要性,新的法规较大地强化了这方面的审查力度,使之成为省级药品监督管理部门的主要职责之一.这项职责,其具体工作内容可分为2个部分:一是现场考核和原始资料审查,二是对申报资料的形式审查.

关键词：药品注册、新药申报、对策

所属期刊栏目：12

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2004-04-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：595-598