国产格列美脲片的药代动力学及相对生物利用度

摘要：

目的:研究健康受试者口服国产格列美脲片的人体相对生物利用度及生物等效性.方法:20例健康志愿者采用随机交叉自身对照试验,分别单次口服国产及进口格列美脲片剂各4mg,用HPLC法检测血药浓度,以内标法定量.结果:国产片与进口片的Cmax分别为(462.3±132.2)及(412.4±117.7)μg@L-1;Tmax分别为(3.2±0.6)及(3.3±0.8)h;t1/2分别为(7.1±1.5)及(7.5±1.7)h;AUC0-t分别为(2 571.6±564.9)及(2 362.3±519 6)μg@h@L-1;AUC0～∞分别为(2 769.8±608.2)及(2 592.4±572.5)μg@h@L-1.国产片与进口片比较生物利用度为(111.3±23.3)%.Cmax,AUC0～t及AUC0～∞经生物等效性检验均为等效.结论:国产格列美脲片相对进口品具生物等效性.

关键词：格列美脲、高效液相色谱、药代动力学、生物利用度

所属期刊栏目：12

分类号：R977.15(药品)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：47-49