国产重组人粒细胞集落刺激因子Ⅱ期临床试验

摘要：

目的：观察国产重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）防治实体瘤化疗所致白细胞（WBC）和中性粒细胞（ANC）减少的临床疗效和不良反应。方法：采用多中心、随机自身交叉对照方法将69例入组的肿瘤化疗患者随机分成AB组和BA组。AB组第1周期为治疗周期（A周期），采用化疗加rhG-CSF，第2周期为对照周期（B周期），单纯化疗。BA组第1周期单纯化疗，第2周期化疗加G-CSF。比较2周期WBC和ANC变化并观察不良反应。结果：60例可供疗效分析及评价不良反应。A周期WBC下降及ANC下降持续的天数明显少于B周期（P<0.01）；A周期WBC，ANC最低值显著高于B周期（P<0.01）；化疗21d时因WBC<4.0×109*L-1而延迟化疗的发生率在A周期明显低于B周期（P<0.01）。国产rhG-CSF不良反应总发生率36.7%，主要为注射局部红肿疼痛、硬结、乏力和发热，一般为轻度。结论：国产rhG-CSF可明显减轻化疗所致WBC和ANC下降程度，缩短WBC和ANC下降的持续时间，促进WBC和ANC减少的早日恢复，有助于化疗按期进行，且不良反应轻微。

关键词：重组人粒细胞集落刺激因子、化疗、白细胞下降

所属期刊栏目：10

分类号：R730.5;R969.4(肿瘤学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：279-282