生物技术药物临床前安全性评价研究进展

摘要：

生物技术药物是用现代生物技术生产的一类特定药物，主要种类包括基因重组的细胞因子或生长因子、单克隆抗体、疫苗、基因治疗制剂和反义核酸等。本文介绍了国际协调会议（ICH）有关生物技术药物临床前安全性评价指导原则一些要点，阐明了各类生物技术药物临床前安全性评价的具体要求并举例说明。

关键词：生物技术药物、临床前安全性评价、细胞因子

所属期刊栏目：10

分类号：R963(药理学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：252-256