10.3321/j.issn:1003-3734.2001.02.027
"入世”与我国医药行业知识产权保护的现状及对策
@@ 世界贸易组织（WTO）把知识产权、货物买卖、服务贸易并列，作为该组织的三大支柱，所 以我国的“入世”问题就与知识产权保护密不可分。现将从4个方面对“入世”与我国医 药行业知识产权保护的现状与对策谈些自己的理解与看法。
1 “入世”、市场竞争、技术创新与知识产权保护之间的关系
我国加入WTO后，国家不再实行高关税政策，进口药将冲击我国医药市场，市场竞争将更加 激烈。老产品竞争的是显性市场，各厂家只是争夺现有产品市场所占的市场份额，而现有市 场不管多大，也是有限的。要想得到一个新的百分之百的市场，只有创新。然而 创新后会有许多的仿制者瓜分市场。为了保证创新成果能在一定时期内独占市场，获得最大 的经济效益，就必须加强知识产权保护。换言之，如果我们不保护自己的知识产权，创新 再多也只是“为他人作嫁衣”，这种赔本的买卖将会使企业在激烈的市场竞争中走入绝路。
所以“入世”后，要想利用创新赢得市场，必须依赖知识产权保护。从技术创新的角度来看 ，专利是世界公认的技术创新的一个标准。虽然知识产权还包括著作权、商标、技术秘密、 厂商名称、服务标记、原产地名称等，但专利的地位举足轻重。
2 “入世”后外国制药企业在我国的知识产权保护将得到加强
一是因为我国政府已承诺，二是因为WTO的重要协议《与贸易（包括假冒商品贸易）有关的 知识产权协议》（即TRIPs）中，提出了保护知识产权的基本原则，把贸易与知识产权保护 绑在一起，使知识产权保护的实施力度加大。如：①最惠国待遇原则，把国际贸易中对有 形商品的贸易原则延伸到知识产权保护领域。②透明度原则，其目的是防止缔约方之间出 现歧视性行为，便于各方对相互保护知识产权的措施尽快了解，以便加强保护。③争端解 决原则，将解决贸易争端的规范程序直接引入解决知识产权争端，可以利用贸易手段，甚至 交叉报复手段确保知识产权保护得以实现。
3 我国医药行业知识产权保护现状
所有的医药产品可以分为3大类：①我国有外国也有的，例如现在我国生产的老药，主要 是化学合成药及生化制品；②我国有外国无的，例如我国的中药制剂；③外国有我国无 的，例如外国研制的在我国获得专利保护的新药，如罗格列酮。下面来分别讨论这3类药及 “入世”后市场是否会受到进口药品的冲击。
3.1 我国有外国也有的化学合成药及生化制剂 这些老药外 国能生产，我国也能生产。一般认为我国的生产成本低，外国成本高，即使关税降低，也不 会对我国市场有太大冲击。其实不尽如此。我国周边地区及东南亚有些国家的劳动力成本比 我们更低，且某些方面的科技水平并不低。比如印度，跨国公司很可能在那儿生产，然后进 口到我国。我国制剂工业落后，毕竟患者吃的是药品，不是化学制药原料，尽管老药大家都 能生产，但由于制剂水准低，制剂品种少，患者也会选择外国产品。
这些老药不可能在我国获得化合物专利，因为1993年1月1日之前我国不保护化合物，专利要 求新颖性，公开了就失去了新颖性，这些化合物在1993年之前均已公开，所以不可能获得我 国专利保护。可能有少数工艺专利、制剂专利或新配方、新用途专利，这些工艺、制剂、配 方、用途专利中，中国人申请的占了相当比例。而外国制药企业这些专利虽然也很多，但大 多没有到中国来申请。其原因主要是与化合物专利相比较，保护面比较窄；另外工艺专利侵 权取 证困难。因此没有到中国来申请的或申请了中国专利局没有批准授权的，中国不保护，任何 人都可以无偿使用。
3.2 我国有外国无的，例如我国的中药制剂，我国获得专利保护的新药[ ST 一般认为中药是我国的强项，“入世”是走向世界的机遇。这个问题应分开来 看：中医中药是我国宝贵财富，是我国的强项，但在工业化的中药制剂即中成药方面，我国 并没有太大的优势。有报道说：世界上中成药贸易额达80亿，日本汉方药占80%，我国仅占5 %。即使“入世”后享受最惠国待遇，如果中成药的质量指标、主要成分类别不清楚，很难 通过国外药政部门的审查进入世界市场，国内原有市场份额能否保住都成问题。
自从1985年4月1日中国实施专利制度以来，我国申请了大量的涉及中药的专利。但是，这些 专利有2个特点：从申请的主体上来看，申请人大都为自然人，即个人申请，单位申请少； 从申请的客体即技术内容来看，大部分仅是中药配方，创造性不高。涉及有效成分、有效部 位的中药专利相对比较少，申请外国专利的更少。“入世”后，即使中成药制剂达到较高 水准，获得比如美国FDA的批准可以进入美国市场，但是你没有在美国申请并获得专利，你 的中国专利不能保护你在美国的市场，所以你仍不能占领美国市场，外国企业仿制起来水平 也不比我们低。
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R951(药事组织)
2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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