大鼠肌内注射重组人碱性成纤维细胞生长因子的毒性研究

摘要：

目的：观察大鼠重组人碱性成纤维细胞生 长因子（rhbFGF ）的毒性反应，提供毒性反应的靶器官及其损伤的可逆性，确定无毒反应剂量，为临床安全 用药提供参考。方法：实验分4组，即溶剂对照组及8，32和128 μ g/L给药组，各组试验动物分别在15，30 d和停药后30 d活杀，中和抗体检测在20和25 d 各活 杀6只动物。分别观察外周血各项指标，血清生化10项指标及血清中大鼠抗人rhbFGF抗体滴 度等。结果：128 μg/(kg.d)肌内注射30 d，其主要毒性表现为外 周血红细胞数和血红蛋白含量降低。病理检查显示，肾小球内细胞核大的足细胞数目增多， 胞体增大，胞浆内出现大小不等的空泡，胸骨皮质及骨小梁较对照组略有增粗等。结论：128 μg/(kg.d)是rhbFGF的明显中毒剂量，主要毒性靶器官是肾脏。3 2 μg/(kg.d)剂量可产生轻度的毒性反应，而 8 μg/(kg.d)剂量无明显毒性作用，为受试 药安全剂量。

关键词：重组人碱性成纤维细胞生长因子、大鼠、安全性评价

所属期刊栏目：10

分类号：R994.1(毒物学（毒理学）)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：32-34