新药临床试验的原理与操作（6）——统计学处理的标准操作规程指南

摘要：

介绍了制药业统计学家协会的标准操作规程指南中有 关随机化与盲法、数据管理、期中分析和统计报告的情况)；详细讨论了为保证数据质量和 结论的科学性而必须遵循的统计学原则；强调既要最大限度地坚持盲法，同时又要保证可以 紧急解盲，数据管理的每一步都必须有章可循，统计分析必须注意可能出现的偏性，还列出 了统计报告的主要内容。

关键词：盲法试验、数据管理、期中分析

所属期刊栏目：10

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：25-28