远程智能临床试验专家共识

摘要：

远程智能临床试验(decentralized&digitalized clinical trials,DCT)是一种贯彻"以受试者为中心"理念,不局限于中心化访视(decentralized),依托数字化(digitalized)等创新科技开展的新型临床试验.DCT的应用不仅能降低临床试验成本、缩短试验周期、减轻受试者负担,还可增加受试者的代表性,打破传统受试者访视频次的限制,获得更广泛科学的数据,并可减少人为干预和数据转化的误差,提高临床试验质量.目前国内外已有DCT相关的实践案例,各国对DCT的实施也做出了相应要求,但DCT涉及领域的多样性、新型技术操作的复杂性,可能在临床试验评估标准的统一性、数据完整性、结果可比性及操作规范性等多方面带来挑战[1-3].

机标关键词：临床试验、专家共识、远程智能

所属期刊栏目：41

分类号：R734.2;R95;R54

在线出版日期：2022-08-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：385-392