临床试验质控数字化建设

摘要：

为了有效提高临床试验机构风险识别的能力,本机构基于本院临床试验管理系统,进一步开展了临床试验质控数字化的建设.以2016年1月至2021年2月期间质控报告为研究对象,使用自动分类工具持续优化包含数据、质量、法规依从性、安全与伦理、财务等5个大类,4个等级的质量问题标准分类,实现质控报告批量化分析与结果可视化,提升了临床试验机构质量管理效率.

关键词：临床试验、质量控制、信息系统

所属期刊栏目：41

分类号：R95(药事组织)

资助基金：上海申康医院发展中心管理研究项目SKGL2001

在线出版日期：2022-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：276-279