基于提高临床试验质量的医院临床试验管理信息系统的建立与应用

摘要：

为了提高临床试验管理效率,本院建立了基于医院信息系统(HIS)的医院临床试验管理信息系统,增加了内网临床试验功能模块.医院临床试验管理信息系统包括用户管理、项目管理和机构管理等.研究者选择合适的患者加入临床试验,根据系统提示快速准确地开具各项检验检查医嘱,并根据病历模板完成每次访视病历书写,开具可溯源的药物医嘱.试验期间受试者信息将被系统自动记录和标注,研究者无法开出方案规定的违禁用药.医院临床试验管理信息系统的建立实现了机构主要环节的实时质控和操作过程全流程管理,保障了临床试验质量,提高了临床试验管理效率.

关键词：临床试验、医院信息系统、质量控制

所属期刊栏目：41

分类号：R95(药事组织)

资助基金：十三五重大新药创制科技重大专项课题;湖南省自然科学基金

在线出版日期：2022-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：146-150