血液肿瘤关键性临床研究中主要终点的选择

摘要：

在能证明药物疗效从而获得上市批准的关键性临床研究中,选择的主要终点应能够准确客观地反映新药为患者带来的临床获益.目前血液肿瘤的关键性临床研究中常用的疗效终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)等,还有特异性疗效终点如输血不依赖(TI)、完全细胞学反应(CCyR)和主要分子学反应(MMR)等.血液肿瘤是一类异质性较大的恶性疾病,应基于不同血液肿瘤的病程特点和治疗目标,选择恰当的主要终点.

关键词：血液肿瘤;临床试验;药物批准;总生存期;无进展生存期

所属期刊栏目：40

分类号：R733(肿瘤学)

在线出版日期：2021-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：614-618