曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物治疗HER-2阳性乳腺癌有效性和安全性的系统评价

摘要：

目的 系统评价曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物(T-DM1)治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数字化期刊全文数据库、维普数据库于2019年4月10日前发表的关于T-DM1的文献.两名研究者根据纳入排除标准独立筛选文献后提取资料并评价质量.使用RevMan 5.1进行Meta分析.结果 共纳入7项随机对照研究,合计4 310例患者,治疗组2 439例,对照组1 871例.分析结果显示,与对照组相比,T-DM1组总生存期(OS)显著延长(HR=0.70,95％CI:0.65～ 0.76,P＜ 0.000 01);亚组分析显示T-DM1在用作一线治疗(HR=0.87,95％CI:0.77～0.98,P=0.03)或非一线治疗(HR=0.60,95％CI:0.53～0.69,P＜ 0.000 01)时无进展生存期(PFS)均显著延长.安全性方面,2组总不良事件发生率无显著差异(RR=1.00,95％CI:0.98～1.02,P=0.97),但≥3级不良事件发生率T-DM1组显著低于对照组(RR=0.78,95％CI:0.68～0.89,P=0.000 2).结论 与其他抗HER-2治疗相比,T-DM1可显著改善HER-2阳性乳腺癌患者的预后,严重不良事件发生率低,可作为替代治疗方案用于HER-2阳性晚期乳腺癌患者.

关键词：曲妥珠单抗-美坦新共轭复合物、受体、表皮生长因子、乳腺肿瘤、Meta分析

所属期刊栏目：39

分类号：R979.1(药品)

资助基金：山西省重点研发计划指南项目201603D321105

在线出版日期：2020-06-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：247-252