研究者发起的临床研究管理模式国内外比较与分析

摘要：

研究者发起的临床研究(IIT)在国外开展较早,管理模式较成熟,我国近年来逐渐重视支持IIT的开展,但尚未形成成熟的体系.本文从管理理念、管理架构、管理战略与方法3个方面,综合比较与分析国内外IIT管理模式的不同,建议我国应建立适合IIT的项目评价机制体系,进一步加强临床研究中心的建设,加速形成中心化、区域化的临床研究组织和网络构建;同时对于项目执行加强过程管理和项目监督,建立和完善相关专业人员的执业和考核晋升体系.

关键词：研究者发起的临床研究、组织和管理、教育、医学

所属期刊栏目：39

分类号：R95(药事组织)

资助基金：上海申康医院发展中心管理研究项目2017SKMR-21

在线出版日期：2020-05-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：83-87