10.14109/j.cnki.xyylc.2020.01.04
研究者发起的临床研究项目实施过程质量评估流程的探讨
近年来我国研究者发起的临床研究(ⅡT)项目数量快速增长,对ⅡT项目规范化实施提出了全新要求.本研究在国内外临床研究法规框架下,结合ⅡT项目实施过程质量评估工作实践探索了一套基本流程,主要包括质量评估前准备、项目组自评估、中心化核查、现场核查、撰写报告、综合评估,为提高ⅡT项目质量提供参考和借鉴.
临床研究、质量控制、方案评价、现场核查
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R95(药事组织)
2020-04-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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