药物临床试验机构办公室运行管理与评价

摘要：

近年来国家多项举措推动了我国临床试验的飞速发展.药物临床试验机构备案制即将实施,对我国药物临床试验机构办公室的运行管理模式提出了新的挑战.机构办公室运行效率和服务能力是否能够匹配和适应形势,是机构管理人员需要思考的问题.本文分享本院机构办公室运行管理经验,包括设立项目运营组和质量保障组细分职责,完善操作指南及搭建信息化平台以优化运行管理措施,建立质量、效率、成本效益、持续发展 4个运行效果评价指标等,为药物临床试验机构办公室的运行管理与评价提供参考.

关键词：临床试验、机构管理小组、评价指标、医院信息系统

所属期刊栏目：38

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2020-03-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：726-729