生物样本管理系统在药物Ⅰ期临床试验样本管理中的应用

摘要：

药物Ⅰ期临床试验研究的可靠性有赖于试验中的生物样本质量.本研究通过设置自定义编码规则、设计导入模板、注册样本源与样本、设计打印二维码等,对生物样本管理系统(BIMS)进行应用开发,实现了药物Ⅰ期临床试验样本系统流程化管理.通过与纸质系统以及现存数据管理系统进行比较,发现BIMS的应用能进一步提高标准化操作的效率和准确性,改善临床试验质量,并且有利于试验机构的监管.

关键词：临床试验、Ⅰ期、信息管理、生物标本库

所属期刊栏目：38

分类号：R95;R969.4(药事组织)

在线出版日期：2019-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：526-532