国际合作临床试验中我国人类遗传资源申报审批现状分析

摘要：

为了保护我国人类遗传资源不被非法利用,1998年科技部开始对涉及利用我国人类遗传资源开展国际合作的项目(包括临床试验事项)施行申报审批管理制度.近年来随着我国人类遗传资源申报审批数量急剧增长,科技部的审核力度也逐渐加大,但仍存在相关法规文件法律效力偏低且宣传贯彻实施不到位、申报通过率较低引起重复申报等问题.应进一步完善相关法规、加大法规政策宣传力度、完善沟通机制、明确相关申报细则等,以提高我国国际合作临床试验中人类遗传资源的监管水平.

关键词：国际合作、临床试验、人类遗传资源、临床管理

所属期刊栏目：38

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2019-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：404-408