不同起始剂量米那普仑治疗抑郁症的有效性和安全性

摘要：

目的 比较米那普仑25 mg·d-1起始剂量治疗抑郁症的疗效和安全性是否非劣于50 mg· d-1起始剂量.方法 采用多中心、随机、双盲、平行对照、非劣效临床试验设计.纳入符合研究标准的抑郁症患者,随机均分为两组,试验组患者给予米那普仑25 mg·d-1起始,逐渐增加到100 mg·d-1;对照组患者给予米那普仑50 mg· d-1起始,逐渐增加到100 mg·d-1.试验周期共6周,主要疗效指标为6周末17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)相对于基线的减分值.结果 共纳入180例患者,用药6周末,FAS和PPS中试验组和对照组HAMD-17评分相对于基线减分值的组间差异的校正均数(95％可信区间)分别为-1.91(-4.17～0.34)和032(-1.43～2.07),区间上限低于预先设置的δ=2.5的非劣效界值,试验组非劣于对照组(P=0.095,P=0.721).两组患者在用药后2周及6周不良事件及不良反应的发生率均无显著差异(P＞0.05).结论 米那普仑25 mg·d-1起始剂量治疗抑郁症的疗效非劣于50 mg·d-1起始剂量.

关键词：米那普仑、起始剂量、抑郁症、病例对照研究、治疗等效

所属期刊栏目：38

分类号：R971(药品)

资助基金：国家重点研发计划;北京市医院管理局临床医学发展专项扬帆计划;北京市医院管理局登峰计划

在线出版日期：2019-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：98-102