第三类医疗器械临床试验伦理问题案例探讨

摘要：

第三类医疗器械是具有较高风险的医疗器械.本文从医疗器械临床试验受试者的利益出发,通过对代理签署的知情同意书无法保护受试者的知情同意权、不合理的临床试验方案设计类型增加了受试者的伤害、操作问题导致临床试验无法进行科学评价这3个案例中的伦理问题进行分析,建议临床试验研究人员将受试者利益放到首位,注重伦理性和科学性,真正做好临床试验.

关键词：第三类医疗器械、临床试验、受试者权益、伦理学

所属期刊栏目：37

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：教育部人文社会科学研究项目;山西省高等学校优秀青年学术带头人支持计划;国家社会科学基金

在线出版日期：2018-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：467-471