我国研究者发起的临床研究管理现况调查与分析

摘要：

随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点.与药企资助的临床试验相比,限于研究者的经验和法规环境等因素,IIT的实施面临很多实际困难.为了解我国医疗机构中对IIT项目的管理现况,笔者通过网络问卷的方式对来自于231家医疗机构的259位国内医疗机构相关管理部门和临床一线的工作人员进行调查,分别涉及临床研究的审评、资金来源、项目管理、伦理审批、研究助理管理等方面数据,并对部分问题进行了交叉分析.从调查结果可见,目前中国的IIT项目在资金支持、专职人员配备和法规健全等方面有较大发展空间.

关键词：研究者发起的临床研究、问卷调查、研究人员、机构管理小组

所属期刊栏目：37

分类号：R19.0(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2018-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：395-400