体外诊断试剂临床试验质量控制

摘要：

为不断提高临床试验的质量控制水平,笔者结合实际工作中的经验,归纳、总结了体外诊断试剂临床试验质量控制的关键点,提出了以试验要素为关键点、以点带面的质控方法,可有效控制试验全过程的质量.对加强质量控制管理,提高临床试验质量提供了参考.

关键词：诊断性试验认证、体外诊断试剂、质量控制、临床试验

所属期刊栏目：37

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2018-04-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：87-89