阿莫曲坦在中国健康人体内的药动学

摘要：

目的 评价阿莫曲坦在中国健康志愿者中的单次给药药动学特征.方法 采用随机开放双交叉试验设计,12例健康受试者(男女各半)在空腹状态下分别单次口服阿莫曲坦片12.5 mg或25 mg.以高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中阿莫曲坦的浓度,采用WinNonlin软件计算药动学参数.结果 单次给药(12.5、25 mg)后阿莫曲坦的主要药动学参数:t1/2分别为(3.85±1.38)和(4.18±2.62)h;tmax分别为(2.04±0.09)和(2.33±1.39)h;ρmax分别为(2898±6.09)和(53.80±14.99)μg·L-1;AUCo-t分别为(196.1±52.5)和(390.2±78.9)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(229.6±66.3)和(427.1±75.3) μg·h·L-1.结论 本研究建立的HPLC-MS/MS法准确快速,灵敏度高,专属性强,适用于临床试验中阿莫曲坦血药浓度测定;单次给药(12.5、25 mg)后,阿莫曲坦的体内过程符合一级线性动力学过程.

关键词：阿莫曲坦、药动学、色谱法、高压液相、串联质谱法

所属期刊栏目：36

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2017-05-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：157-162