达比加群酯的安全警戒信号检测与评价

摘要：

目的 运用数据挖掘的方法检测达比加群酯的不良反应信号,为临床安全合理地使用该药提供依据.方法 采用比例报告比值比(PRR)和报告比值比(ROR)对美国食品和药物管理局(FDA)的不良事件报告系统(FAERS) 2008-2014年的数据进行信号检测.结果 结合PRR(＞10)和ROR(＞10)共检测出达比加群酯的不良反应信号46个,存在药品说明书未涵盖的新不良反应.在出血不良反应中,肠系膜出血信号强度最高”PRR=97.52,95％CI (95.13,99.91);ROR=97.53,95％CI (95.26,99.80)”.结论 通过数据挖掘的信号检测方法,发现达比加群酯肠系膜出血信号强烈及说明书未涉及的新不良反应,应引起临床重视.

关键词：达比加群酯、药物不良反应、数据挖掘、药物警戒性

所属期刊栏目：35

分类号：R973.2(药品)

在线出版日期：2017-02-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：906-910