浅谈药物临床试验机构对临床研究协调员的管理

摘要：

临床研究协调员(CRC)作为药物临床试验研究团队的成员,协助研究者完成研究过程中非医学判断的事务性工作,其工作的质量影响着项目完成的质量.加强CRC的管理,是药物临床试验机构质量管理的一项重要内容.本文从CRC的角色定位、CRC在临床研究中的重要性、目前国内常见的CRC管理模式和问题以及机构对CRC的管理四个方面进行论述,为各个机构的CRC管理工作提供借鉴.

关键词：临床试验、临床管理、临床研究协调员、药物临床试验机构、研究人员

所属期刊栏目：35

分类号：R954(药事组织)

资助基金：西安交通大学第一附属医院院基金项目2014YK38

在线出版日期：2017-01-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：778-780