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10.14109/j.cnki.xyylc.2016.10.008

美国精神科药物说明书中药物干扰实验室检验内容的分析

引用
目的 分析美国精神科药物说明书中有关药物干扰检验的信息,以期对我国说明书的撰写和监管有所借鉴.方法 从美国食品和药物管理局药品说明书官方网站DailyMed中下载收录的所有药品说明书建立数据库,手工检索其中精神科药物干扰检验的相关内容.结果 在美国已上市的精神科药物中,检索到盐酸安非他酮等13种药物能够干扰临床检验,对检验结果的解释造成不利的影响.这些药物使尿液中其他药物呈假阳性,而且多采用了免疫学方法的测定,提示可能是由于检测试剂中所用抗体的非特异性反应所致.结论 药品说明书是临床上药物干扰检验的良好信息来源.我国药品生产企业及药品监督部门应规范、完善药品说明书内容,以便为临床合理用药提供更多的帮助.

精神治疗药物、药物标签、假阳性反应、美国食品和药物管理局

35

R749(神经病学与精神病学)

2016-12-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

718-721

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中国新药与临床杂志

1007-7669

31-1746/R

35

2016,35(10)

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