10.14109/j.cnki.xyylc.2016.09.009
如何制定临床试验数据与安全监察委员会章程
我国的随机对照临床试验中越来越多设立数据和安全监察委员会(DSMB),但在组织和操作过程中缺少具体的法规指导和支持.本文结合国际指南、文献、实践经验,设计数据和安全监察委员会章程,内容包括:简介、专家组成、责职、会议纪要、递交给DSMB的报告、DSMB建议及文件存档等,并提供模板文件供业界参考.
临床试验、管理委员会、章程和细则
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R969(药理学)
上海市中医药事业发展计划ZY3-CCCX-3-1001,上海市教委预算内项目2013JW19;2014YSN17,中药学创新研究基金项目ZYX-CXYJ-003
2016-11-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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