2016年1-2月美国食品和药物管理局批准新药简介

摘要：

2016年1-2月,美国食品和药物管理局(FDA)共批准新药18种”1,2”,包括新分子实体3种”布瓦西坦(brivaracetam)口服片、布瓦西坦(brivaracetam)口服液、布瓦西坦(brivaracetam)静脉注射液”、新活性成分1种”瑞舒伐他汀锌盐(rosuvastatin zinc)”、新剂型5种”右兰索拉唑(dexlansoprazole)缓释口腔崩解片剂、琥珀酸舒马曲普坦(sumatriptan succinate)鼻用胶囊剂、乙酰半胱氨酸(acetylcystein)泡腾片剂、二丙酸倍他米松(betamethasone dipropionat)喷雾剂和枸橼酸托法替尼(tofacitinib citrate)缓释片剂”、新复方1种(elbasvir+grazoprevir)、新制剂配方或新生产商4种”苯丙胺(amphetamine)、帕立骨化醇(paricalcitol)、氨苯砜(dapsone)和琥珀酸舒马曲普坦(sumatriptan succinate)预充式注射剂”、未批准新药申请但已上市4种”硫酸钡(bariumsulfate)口服混悬剂(E-Z-HD)、硫酸钡(bariumsulfate)口服混悬剂(readi-cat 2)、硫酸钡(bariumsulfate)口服混悬剂(readi-cat 2 smoothies)和盐酸丁卡因(tetracaine hydroehloride)”(见表1).

关键词：美国食品和药物管理局、药物批准、药物疗法、新分子实体

所属期刊栏目：35

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2016-09-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：518-521